宝济药业-B早盘涨超6% 自研注射用KJ103的NDA获NMPA受理

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  宝济药业-B(02659)早盘涨超6% ,截至发稿,股价上涨5.94%,现报23.9港元 ,成交额1000.12万港元。

  宝济药业-B发布公告,于2026年6月4日,由本公司自主研发的注射用KJ103(研发代号KJ103)新药上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理 ,用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗,有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应,并于2026年5月20日获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评程序 。

  KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶 ,用于治疗由病理性IgG抗体活动所驱动的多种免疫性疾病及病症。KJ103目前已完成III期临床试验所有入组受试者的主要试验随访 ,已完成的临床试验可支持该产品的上市许可申请。KJ103给药后可迅速有效地降低或消除HLA抗体,于移植前实现100%的脱敏治疗成功率和100%的肾臟移植成功率,3个月以上移植物存活率为100% 。

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